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Ensaios Regulatórios

Estudos de Equivalências Farmacêuticas e Perfis de Dissolução comparativos
A Analítica é um Centro de Equivalência Farmacêutica colaboradora da política de genéricos do Brasil realizando estudos desde 2004. Somos habilitados para ensaios em medicamentos sólidos, semi-sólidos e líquidos, estéreis e não-estéreis, inclusive medicamentos oncológicos.
Nossa Habilitação Equivalência Farmacêutica e Perfil de Dissolução Comparativo

Estudos de Solubilidade e Desenvolvimento de Método de Dissolução
A Analítica realiza ensaios de Solubilidade de fármacos com finalidade de registro e pós-registro de medicamentos segundo a Nota Técnica Nota Técnica nº 003/CEFAR/GTFAR/GGMED/ANVISA. Trabalhamos inclusive com ativos oncológicos.
Avaliação da Solubilidade de Fármacos

Estudos de Bioisenção
Analítica possui colaboradores e equipamentos qualificados em quantidade que propicia a realização de estudos de Bioisenção conforme a RDC 37 de 03 de Agosto de 2011 a preços e prazos bastante atrativos


Estudos de Estabilidade de Fármacos, Produtos Farmacêuticos, Cosméticos e Medicamentos Veterinários
A Analítica é acreditada ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 para estudos de estabilidade em medicamentos de uso humano e veterinário, atuando no mercado com excelência neste seguimento, produzindo relatórios de caráter regulatório para ANVISA e Ministério da Agricultura.
Estudos de Estabilidade de Insumos Farmacêuticos Estudos de Estabilidade de Insumos farmacêuticos e Produtos. Estudos de Estabilidade para medicamentos veterinários

Desenvolvimento e Validação de Métodos Analíticos
A Analítica possui corpo técnico, estrutura e equipamentos de última geração que propiciam o desenvolvimento de métodos analíticos qualitativos e quantitativos adequados a seus fins, inclusive para elementos traços e resíduos. Utilizamos os guias mais recentes de Validação para comprovar a eficiência dos métodos.
Todos os métodos quantitativos de insumos e medicamentos de uso humano e veterinário que desenvolvemos são indicativos de estabilidade.
Desenvolvimento de métodos analíticos indicativos de estabilidade Validação de Método analíticos ANVISA Validação de Métodos Analíticos MAPA Validação de Limpeza para empresas Farmoquímicas

Desenvolvimento e Validação de Métodos Analíticos

Determinação de cinzas totais em drogas vegetais

Determinação de cinzas insolúveis em ácido em drogas vegetais

Determinação de cinzas sulfatadas em drogas vegetais

Determinação de óleos voláteis em drogas vegetais

Determinação de óleos fixos em drogas vegetais

Determinação de 1,8-cineol em óleos essenciais

Determinação do índice de espuma em drogas vegetais

Determinação de substâncias extraíveis por álcool (extrato alcoólico)

Determinação de teor de sene em drogas vegetais

Conteúdo de glicosídeos flavonóides em ginkgo biloba

Ensaios químicos em material de embalagem

Testes de desempenho - recipientes de plástico

Gramatura

Composição

Vedação de blísteres

Aprovação de lotes de bulas e cartuchos por comparação de pantone e fotolito.