A Analítica realiza diversos ensaios regulatórios voltados ao desenvolvimento, registro e controle de qualidade de medicamentos, insumos farmacêuticos, cosméticos e produtos veterinários.
Os estudos seguem as normas e diretrizes estabelecidas por órgãos reguladores como ANVISA e Ministério da Agricultura, garantindo confiabilidade técnica e conformidade regulatória.
A Analítica realiza ensaios de solubilidade de fármacos para processos de registro e pós-registro de medicamentos conforme a Nota Técnica nº 003/CEFAR/GTFAR/GGMED/ANVISA.
Os estudos incluem avaliação de comportamento de dissolução e desenvolvimento de métodos analíticos adequados para diferentes formulações farmacêuticas, incluindo ativos oncológicos.
A Analítica possui estrutura técnica, equipamentos qualificados e profissionais especializados para a realização de estudos de bioisenção conforme a RDC nº 37 de 03 de agosto de 2011.
Esses estudos permitem avaliar a equivalência farmacêutica de medicamentos com maior agilidade, segurança científica e custos competitivos.
A Analítica é acreditada segundo a norma ABNT NBR ISO/IEC 17025 para realização de estudos de estabilidade em medicamentos de uso humano e veterinário.
Os estudos produzem relatórios técnicos com finalidade regulatória para submissão junto à ANVISA e ao Ministério da Agricultura.
A Analítica dispõe de equipe técnica especializada e equipamentos de última geração para o desenvolvimento e validação de métodos analíticos qualitativos e quantitativos.
Os métodos desenvolvidos atendem às exigências regulatórias e seguem os guias mais recentes de validação, incluindo métodos indicativos de estabilidade para insumos e medicamentos.
